联邦制药(03933)发布公告,公司全资附庸公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的 1 类立异药 UBT251 打针液已完成在中国健康受试者的 Ia 期临床决议。本决议遴荐随即、双盲、安危剂对照,剂量递加的侦探蓄意小泽圆bt,旨在评估在健康受试者中单次皮下打针 UBT251 的安全性、耐受性、药代能源学和药效率源学。
本决议成果自满,单次给药后各剂量组安全性和耐受性精湛,无一例受试者煺出,明星换脸未发生严重不良事件,常见副反馈为轻到中度的食欲减煺和胃肠谈关系不良事件。1.0~4.5mg剂量领域内,UBT251披露增多比例与剂量增多比例基本一致,呈线性药代能源学特征,各剂量组半衰期平均值为137~170h,复旧一周一次打针给药。1.0~4.5mg剂量领域内,受试者体重较基线彰着下落,最大缩短幅度(Emax)平均值领域为-3.19~-4.80kg,彰着优于安危剂组。
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